Persona sosteniendo un microscopio en blanco y negro.

Especialistas en consultoría farmacéutica con soluciones a medida en España

En Medical Devices Sur Consulting destacamos por nuestra expertise en la consultoría farmacéutica. Nuestro equipo ofrece soluciones especializadas que impulsan el éxito de su empresa en la industria de dispositivos médicos. ¡Descubra más sobre nuestros servicios de consultoría farmacéutica de excelencia hoy mismo!

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Acerca de Nosotros

Consultoría y asesoría especialistas en asesoramiento regulatorio
Medical devices sur consulting es una consultoría y asesoría especializada en asesoramiento en regulaciones y gestión de trámites para comercializar productos sanitarios y cosméticos. Nuestro enfoque se centra en garantizar el cumplimiento normativo y la excelencia en el sector farmacéutico.

Perosna con un tarro con sustancia azul dentro

Damos Soporte

El propósito principal de Medical Devices Sur Consulting sur consulting es dar soporte regulatorio en productos sanitarios (medical devices) y cosméticos a empresas cuyo objetivo final sea poner en el mercado su producto sanitario bajo las garantías legales que eso supone.
Para tal fin, Medical Devices Sur Consulting te acompañará en todo el proceso que va desde el apoyo de consultoría legal para verificar que el producto cumple con todas las garantías legales que establece el actual Reglamento 2017/745 por el que se regulan los productos sanitarios, el Reglamento 2017/746 por el que se regulan los productos sanitarios de diagnóstico in vitro, el Reglamento 2023/607 por el que se modifica el artículo 120 del Reglamento 2017, el Real Decreto 192/2023 por el que se regulan a nivel estatal los productos sanitarios y el Reglamento 2009 sobre productos cosméticos pasando por el trámite legal para poder comercializar tu producto y la supervisión y actividades constantes y necesarias para que tu producto pueda mantenerse comercializado bajo el amparo legal .

Nuestra Misión

Es acompañar a nuestros clientes en cada etapa del proceso para comercializar sus productos, desde el asesoramiento inicial hasta la obtención de certificaciones como el marcado CE, el registro de productos, y la gestión de licencias y declaraciones responsables.