tres vasos transparentes colocados sobre la mesa

Consultoría farmacéutica en España

En Medical Devices Sur Consulting nos especializamos en brindar servicios de consultoría farmacéutica y asesoramiento legal en todo el territorio español. Nuestro equipo de expertos está esperando para darte más información y ofrecerte una consulta gratuita.

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Enfoque Personalizado

Nos caracteriza nuestro enfoque personalizado, adaptándonos a las necesidades específicas de cada cliente y brindando un servicio ágil, confiable y eficiente. Trabajamos con el compromiso de garantizar que los productos de nuestros clientes cumplan con todas las normativas vigentes, facilitando su acceso al mercado y asegurando su éxito en un entorno competitivo.

fotografía de enfoque selectivo de personas sentadas frente a la mesa dentro de la habitación

Asesoramiento Legal

Asesoramiento legal en la comercialización de producto sanitario(requisitos almacén, documentación, liberación del producto sanitario etc).
Además de que toda la documentación sanitaria y legal esté conforme, hay que verificar que las instalaciones físicas y las actividades inherentes al movimiento de comercialización del producto sanitario cumpla con los requerimientos legales que establece la AEMPS. En Medical Devices Sur Consulting te damos las directrices necesarias para que tu producto pueda ser recepcionado, almacenado, trazado, liberado y distribuido con todas las garantías sanitarias.

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Quizás el punto más importante de todos estos procesos son la trazabilidad ya que siempre hay que tener controlado el movimiento del producto tanto hacia adelante como hacia atrás por si alguna vez hubiera algún evento adverso asociado al uso del producto teniendo que poner en marcha todos los protocolos establecidos legalmente para determinar la causa y la acción tomada por la persona responsable de la comercialización. Por otra parte, la liberación del producto sanitario es esencial también. En este punto el responsable técnico tiene que verificar de forma directa que el producto cumple con todas las garantías normativas (etiquetado e instrucciones de uso cumplen con la normativa de producto sanitario) para poder ser liberado y puesto en marcha en el mercado. Esta liberación siempre tiene que ser adecuadamente registrada y firmada por el responsable técnico.

Licencias de cosméticos

En Medical Devices Sur Consulting ofrecemos servicios especializados en la gestión de licencias y el registro de productos cosméticos para garantizar su comercialización conforme a las normativas vigentes. Nos encargamos de tramitar la Declaración Responsable ante las autoridades competentes, asegurando que el producto cumple con los estándares de seguridad, eficacia y etiquetado establecidos en el Reglamento (CE) Nº 1223/2009.

Además, gestionamos el registro de productos en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP), requisito obligatorio para la venta en la Unión Europea. Nuestro equipo también proporciona asesoramiento técnico y regulatorio, verificando que las fórmulas, envases y documentación cumplan con los requisitos legales.
Realizamos todos los trámites y asegurando que tus productos cosméticos cumplan con todos los estándares necesarios para su distribución y éxito comercial.

Código Nacional

Preparación solicitud Código nacional para productos sanitarios.
El código nacional de parafarmacia es un código compuesto por 7 dígitos; 6 dígitos correspondientes al producto en sí más un dígito de control el cual facilita la identificación y comercialización del producto en cliente final como farmacias o clínicas. Aunque no es obligatorio en los productos, facilita mucho su identificación y trazabilidad. Si te interesa obtener este código te podemos ayudar también en su gestión y obtención.
LINK DE INTERÉS:
https://www.farmaceuticos.com/farmaceuticos/medicamentos-y-parafarmacia/parafarmacia/productos-sanitarios/