Asesoramiento y soporte en la obtención de UDI-DI Básico y UDI-DI/PI.
Una de las novedades más importantes desde que entró en vigor el reglamento 2017/745 fue la introducción del código UDI en los productos sanitarios
UDI-DI BÁSICO
UDI-DI ETIQUETADO
El UDI-DI básico es un código que tiene que venir en la declaración de conformidad de un producto y identifica al fabricante, método de fabricación y a la familia de producto sanitario conectando con otros productos con la misma finalidad sanitaria, riesgo o método de fabricación
Código identificativo del modelo y fabricante. Se conoce como la parte estática del código ya que por norma general no cambia salvo cambios específicos.
UDI-PI ETIQUETADO
Código identificativo de la fecha de fabricación/caducidad y el número del lote de producto. Se conoce como la parte dinámica del código ya que cambia con cada lote de producción.
El concepto de UDI y su implantación puede ser muy confuso pero en Medical devices sur consulting podemos ayudarte a la gestión y implantación de estos dos códigos.
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