Revalidación y modificación de la licencia de producto sanitario

Cada 5 años, se necesita revalidar las licencias de producto sanitario. Los 5 años cuentan desde el momento de emisión de la licencia condicionada por la AEMPS. Hay que presentar cualquier cambio o modificación que afecte al sistema de garantía de calidad de la empresa(cambio responsable técnico , cambio de instalaciones, ampliación de producto sanitario etc..).

Las modificaciones de la licencia se producen cuando ha habido una modificación que pueda afectar en mayor o menor medida a la actividad de tu empresa. La AEMPS las clasifica como modificaciones menores como cambio de domicilio social pero también las clasifica como mayores como el cambio de instalación de almacén de producto sanitario.